Latest · August 19, 2022 0

Pfizer diz que sua vacina Covid-19 é segura para crianças de 5 a 11 anos

FRANKFURT (AFP) – A Pfizer e a BioNTech disseram na segunda-feira (20 de setembro) que os resultados dos testes mostraram que sua vacina contra o coronavírus é segura e produziu uma resposta imune robusta em crianças de cinco a 11 anos, acrescentando que buscarão aprovação regulatória em breve.

A vacina seria administrada em uma dosagem menor do que para pessoas com mais de 12 anos, disseram eles.

“Em participantes de cinco a 11 anos de idade, a vacina foi segura, bem tolerada e mostrou respostas robustas de anticorpos neutralizantes”, disseram a gigante norte-americana Pfizer e seu parceiro alemão em comunicado conjunto.

Eles planejam enviar seus dados para órgãos reguladores na União Europeia, Estados Unidos e em todo o mundo “o mais rápido possível”.

Ashish Jha, reitor da Escola de Saúde Pública da Brown University e um dos principais especialistas em Covid-19 nos EUA, chamou de “boa notícia” que muitos pais esperavam.

Se tudo correr bem e a aprovação seguir, “meu filho de 9 anos vai ter uma chance no Halloween!” ele tuitou.

Os resultados do teste são os primeiros do tipo para crianças menores de 12 anos, com um teste Moderna para crianças de seis a 11 anos ainda em andamento.

Ambos os jabs Pfizer-BioNTech e Moderna já estão sendo administrados a adolescentes com mais de 12 anos e adultos em países ao redor do mundo.

Inglaterra, Escócia e País de Gales se tornaram os últimos a se juntar à lista de nações que vacinam adolescentes mais jovens, lançando vacinas para jovens de 12 a 15 anos esta semana. A Irlanda do Norte seguirá o exemplo no próximo mês.

Embora as crianças sejam consideradas com menor risco de Covid-19 grave, há preocupações de que a variante Delta altamente contagiosa possa levar a casos mais graves.

A inoculação de crianças também é vista como fundamental para manter as escolas abertas e ajudar a acabar com a pandemia.

“Estamos ansiosos para estender a proteção oferecida pela vacina a essa população mais jovem”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, observando que “desde julho, os casos pediátricos de Covid-19 aumentaram cerca de 240% nos EUA”.

Crianças no grupo de teste de 5 a 11 anos receberam um regime de duas doses de 10mcg no teste, em comparação com 30mcg para grupos etários mais velhos, disseram as empresas. As injeções foram dadas com 21 dias de intervalo.

A dose de 10mcg foi “cuidadosamente selecionada como a dose preferida para segurança, tolerabilidade e imunogenicidade” para essa faixa etária, disse o comunicado.

Os efeitos colaterais foram “geralmente comparáveis ​​aos observados em participantes de 16 a 25 anos de idade”, acrescentou.

Entre os efeitos colaterais mais comumente relatados no passado estão dor e inchaço no local da injeção, bem como dor de cabeça, calafrios e febre.

A declaração da Pfizer-BioNTech não mencionou o raro efeito colateral da miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco que tem sido associada à vacina, principalmente entre homens mais jovens.

A vacina da Pfizer recebeu aprovação formal completa nos EUA em agosto e, portanto, está tecnicamente disponível para crianças mais novas se prescrita por um médico, mas as autoridades dos EUA alertaram contra isso até que os dados de segurança estejam disponíveis.

O regulador dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), disse em comunicado no início deste mês que revisaria “cuidadosamente” os pedidos de autorização de emergência para vacinas para menores de 12 anos, um processo que deve levar “semanas em vez de meses”.

Israel já deu autorização especial para vacinar crianças de cinco a 11 anos que estão “em risco significativo de doença grave ou morte” por Covid-19, usando o jab da Pfizer na dosagem mais baixa.

A Pfizer e a BioNTech também estão testando sua vacina em bebês de seis meses a dois anos e em crianças de dois a cinco anos.

Os principais resultados desses testes são esperados “assim que” o quarto trimestre deste ano, disseram as empresas.

Ao todo, até 4.500 crianças de seis meses a 11 anos se inscreveram nos testes da Pfizer-BioNTech nos EUA, Finlândia, Polônia e Espanha.

Como seu rival Moderna, o jab da Pfizer é baseado na nova tecnologia de mRNA que fornece instruções genéticas às células para construir a proteína de pico de coronavírus, a fim de evocar anticorpos quando os corpos encontram o vírus real.

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